Safety Manager/in (w/m/d) – Zentrum für Klinische Studien (KHS-22728)

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Universitätsklinikum Köln

Beschreibung

» Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei der Erstellung/Review des Safety-Kapitels von Prüfplänen (auf Englisch)
  • Studienspezifische Anpassung von Standardprozessen des Safety Managements und Erstellung von Safety Management Plänen
  • Konzeption und Verbesserung der in- und externen Schnittstellen zwischen dem Safety Management und internen Abteilungen wie Datenmanagement, Monitoring und Projektmanagement
  • Durchführung der MedDRA- und ggf. Drug Dictionary Kodierung
  • Bearbeitung eingegangener SAE-Meldungen und Betreuung des Prozesses der elektronischen SUSAR-Meldung
  • Qualitätskontrolle und Umsetzung von Safety Anforderungen in der Datenbank
  • Selbstständige Überwachung von internen und behördlichen Terminvorgaben
  • Unterstützung bei der Erstellung der Jahressicherheitsberichte (DSUR) und der Safety-Daten für Data Safety Monitoring Board Meetings
  • Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätsstandards einschließlich SOP-Erstellung im Safety Management
  • Referententätigkeit: Erstellung und Durchführung von Vorträgen im Rahmen der ZKS Köln Akademie oder bei anderen Stellen
  • Mitarbeit in relevanten Arbeitsgruppen des Netzwerks der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS Netzwerk), des European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) und ggf. der Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF)

» Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Klinische Forschung
  • Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten,
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook, PowerPoint)
  • Erfahrung im Safety Management von klinischen Studien sowie Kenntnisse der relevanten Regularien und entsprechender Datenbanksysteme sind von Vorteil

» Unser Angebot

  • Wir bieten eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und spannenden Umfeld in angenehmer Teamatmosphäre
  • VRS Jobticket und sonstige Vergünstigungen für Mitarbeiter/innen der Uniklinik Köln

» Ihre Zukunft bei uns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

» Ihre Zukunft im Detail

Das ZKS Köln ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln. Es hat die Aufgabe alle Prozesse klinischer Studien zu unterstützen und die Qualität der patientenorientierten klinischen Forschung weiter zu entwickeln. Es verbindet Expertise in der Studiendurchführung mit kliniknahem Management. Das ZKS Köln ist Mitglied im KKS-Netzwerk e.V., einem Zusammenschluss von Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) und Zentren für Klinische Studien (ZKS) an derzeit 25 universitären Standorten. Außerdem ist das ZKS Köln über das KKS-Netzwerk in das European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) eingebunden.

Link zur Homepage des Krankenhaus

https://jobs-uk-koeln.de/index.php?ac=jobad&id=3503

Ansprechpartner/in für Fragen

Hedyeh Haddadi
+49 221 478-88254

Bewerbungsfrist: 27.03.2022

Anschrift für Bewerbungen

Postadresse:Universitätsklinikum Köln AöR
PA23
Geschäftsbereich Personal
50937 Köln

Informationen zur Stelle

Veröffentlicht
9. März 2022
Ort
Köln
Vertragsart
Anwenden
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